【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 人福美金140万喜提ANDA 产物国内发卖暴涨2022/4/12 来历：医药网 浏览数： 4月9日，人福医药发布通知布告称，控股子公司宜昌人福药业收到FDA关在布洛芬片的核准文号，意味着可以出产并在美国市场发卖该产物。人福医药在制剂出口海外的赛道上硕果累累，今朝已拿下的ANDA文号跨越90个。 布洛芬片合用在减缓轻至中度痛苦悲伤如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌心痛、神经痛、痛经，也合用在通俗伤风或风行性伤风引发的发烧。 据悉，宜昌人福在2021年提交布洛芬片的ANDA申请，累计研发投入约为140万美博鱼体育元。公司暗示，本次布洛芬片取得美国FDA核准文号标记着宜昌人福具有了在美国市场发卖该产物的资历，将对公司拓展美国仿造药市场带来积极的影响，公司后续将积极推动该产物在美国市场的上市预备工作。 宜昌人福的布洛芬片在国内市场也有发卖，公司在2017年展开一致性评价研究，2019年进行生物等效性研究，2019年8月申报并在2020年9月获批过评。该产物顺遂中标第四批国采，随后发卖额快速增加，米内网数据显示，2021上半年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端布洛芬片的企业款式中，宜昌人福药业一跃成为TOP4企业，市场份额高达6.05%。 数据显示，人福医药今朝取得的ANDA文号跨越90个，触及产物（活性成份+剂型）达75个，在制剂出口海外的赛道上，人福医药一向处在领跑地位。 编纂：Rae

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• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-08-09
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