博鱼-丽珠集团仿制药鲁拉西酮报上市!
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- 作者:博鱼
- 来源:集团新闻
- 发布时间:2024-08-09
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【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 丽珠团体仿造药鲁拉西酮报上市!2022/4/14 来历:新浪 浏览数:
据CDE官网,丽珠团体递交的4类仿造药盐酸鲁拉西酮片上市申请获受理,该药为住友制药原研百亿抗精力病药,也是丽珠团体本年报产的第2款仿造药。
鲁拉西酮原研来自住友制药(商品名:罗舒达 ),是一款抗精力病药。在临床上用在精力割裂症和1型双相感情障碍的抑郁爆发,2020年全球发卖额为1942亿日元(19.46亿美元),为“重磅炸弹药物”。2019年1月,罗舒达取得国度药品监视治理局(NMPA)上市许可,并在9月正式在中国上市,2020年进入《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目次(2020 年版)》乙类品种。 据统计,住友制药鲁拉西酮2021年院内发卖额暴增,前三季度发卖额超4万万,同比增加了723%,恰是快速扩容的阶段。 住友制药鲁拉西酮院内发卖环境 今朝国内唯一“盐酸鲁拉西酮片”这一制剂获批。自2021年起,陆续有多家本土企业获批出产该药品,对罗舒达 的中国市场造成了不小冲击,为保持其现有的市场份额,住友制药采纳了降价的办法。据药融博鱼体育云招投标数据库显示,2021年下半年住友制药的盐酸鲁拉西酮片(40mg*7片)挂网价由之前389.90元/盒下调至67.20元/盒,降幅达74.30%。
今朝,除住友制药原研外,已有4家本土企业(浙江海正药业、江苏豪森药业、扬子江药业、正年夜晴和),3种品规(40mg/20mg/80mg)的盐酸鲁拉西酮片仿造药获批。此中,浙江海正药业抢得了首仿。
盐酸鲁拉西酮片在利用批文 还丽珠团体、药友制药、齐鲁制药、浙江华海药业、MSN Laboratories等多家企业提交的仿造药上市申请在审评审批中。 此前(3月18日),丽珠团体仿造4类提交的布南色林片的上市申请取得CDE承办受理,该产物在国内暂无仿造药获批,丽珠团体将与一样报产该品种的石家庄四药争抢首仿。编纂:Rae
博鱼-丽珠集团仿制药鲁拉西酮报上市!
【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 丽珠团体仿造药鲁拉西酮报上市!2022/4/14 来历:新浪 浏览数:
据CDE官网,丽珠团体递交的4类仿造药盐酸鲁拉西酮片上市申请获受理,该药为住友制药原研百亿抗精力病药,也是丽珠团体本年报产的第2款仿造药。
鲁拉西酮原研来自住友制药(商品名:罗舒达 ),是一款抗精力病药。在临床上用在精力割裂症和1型双相感情障碍的抑郁爆发,2020年全球发卖额为1942亿日元(19.46亿美元),为“重磅炸弹药物”。2019年1月,罗舒达取得国度药品监视治理局(NMPA)上市许可,并在9月正式在中国上市,2020年进入《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目次(2020 年版)》乙类品种。 据统计,住友制药鲁拉西酮2021年院内发卖额暴增,前三季度发卖额超4万万,同比增加了723%,恰是快速扩容的阶段。 住友制药鲁拉西酮院内发卖环境 今朝国内唯一“盐酸鲁拉西酮片”这一制剂获批。自2021年起,陆续有多家本土企业获批出产该药品,对罗舒达 的中国市场造成了不小冲击,为保持其现有的市场份额,住友制药采纳了降价的办法。据药融博鱼体育云招投标数据库显示,2021年下半年住友制药的盐酸鲁拉西酮片(40mg*7片)挂网价由之前389.90元/盒下调至67.20元/盒,降幅达74.30%。
今朝,除住友制药原研外,已有4家本土企业(浙江海正药业、江苏豪森药业、扬子江药业、正年夜晴和),3种品规(40mg/20mg/80mg)的盐酸鲁拉西酮片仿造药获批。此中,浙江海正药业抢得了首仿。
盐酸鲁拉西酮片在利用批文 还丽珠团体、药友制药、齐鲁制药、浙江华海药业、MSN Laboratories等多家企业提交的仿造药上市申请在审评审批中。 此前(3月18日),丽珠团体仿造4类提交的布南色林片的上市申请取得CDE承办受理,该产物在国内暂无仿造药获批,丽珠团体将与一样报产该品种的石家庄四药争抢首仿。编纂:Rae
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据CDE官网,丽珠团体递交的4类仿造药盐酸鲁拉西酮片上市申请获受理,该药为住友制药原研百亿抗精力病药,也是丽珠团体本年报产的第2款仿造药。
鲁拉西酮原研来自住友制药(商品名:罗舒达 ),是一款抗精力病药。在临床上用在精力割裂症和1型双相感情障碍的抑郁爆发,2020年全球发卖额为1942亿日元(19.46亿美元),为“重磅炸弹药物”。2019年1月,罗舒达取得国度药品监视治理局(NMPA)上市许可,并在9月正式在中国上市,2020年进入《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目次(2020 年版)》乙类品种。 据统计,住友制药鲁拉西酮2021年院内发卖额暴增,前三季度发卖额超4万万,同比增加了723%,恰是快速扩容的阶段。 住友制药鲁拉西酮院内发卖环境 今朝国内唯一“盐酸鲁拉西酮片”这一制剂获批。自2021年起,陆续有多家本土企业获批出产该药品,对罗舒达 的中国市场造成了不小冲击,为保持其现有的市场份额,住友制药采纳了降价的办法。据药融博鱼体育云招投标数据库显示,2021年下半年住友制药的盐酸鲁拉西酮片(40mg*7片)挂网价由之前389.90元/盒下调至67.20元/盒,降幅达74.30%。
今朝,除住友制药原研外,已有4家本土企业(浙江海正药业、江苏豪森药业、扬子江药业、正年夜晴和),3种品规(40mg/20mg/80mg)的盐酸鲁拉西酮片仿造药获批。此中,浙江海正药业抢得了首仿。
盐酸鲁拉西酮片在利用批文 还丽珠团体、药友制药、齐鲁制药、浙江华海药业、MSN Laboratories等多家企业提交的仿造药上市申请在审评审批中。 此前(3月18日),丽珠团体仿造4类提交的布南色林片的上市申请取得CDE承办受理,该产物在国内暂无仿造药获批,丽珠团体将与一样报产该品种的石家庄四药争抢首仿。编纂:Rae
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