【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 左乙拉西坦打针用浓溶液，替补国采当选企业肯定！2022/9/5 来历：蒲公英Ouryao 浏览数：

8月24日，国度药监局发布通知布告，对照利时UCB PharmaS.A.（“优时比”）组织展开药品境外非现场查抄发现其出产的左乙拉西坦打针用浓溶液部门批次产物标示的有用期与注册核准的有用期纷歧致，按照《中华人平易近共和国药品治理法》有关划定，暂停该产物在中国境内进口、发卖和利用。

9月1-2日，上海阳光医药采购网动静，长三角（沪浙皖）同盟地域发布2个通知：

1、《关在肯定长三角（沪浙皖）同盟地域药品集中采购品种左乙拉西坦打针用浓溶液部门地域替补当选企业的通知》， 肯定由海南普利制药股分有限公司替补供给上海市、济川药业团体有限公司替补供给浙江省。

2、《关在封闭UCB PharmaS.A.(PatheonItalia S.p.A.)出产的左乙拉西坦打针用浓溶液采购资历的通知》，从2022年9月2日起封闭附件中所列药品的采购资历。

本次国度药监局暂停优时比该产物在中国境内进口、发卖和利用后，长三角同盟地域首个发布了左乙拉西坦打针用浓溶液替补当选企业，其他地域还暂未发布替补的供给企业。

各相干单元：

2022年8月24日，国度药品监视治理局发布通知布告（2022年第67号）,对照利时UCBPharmaS.A.（以下简称“优时比”）组织展开药品境外非现场查抄发现其出产的左乙拉西坦打针用浓溶液部门批次产物标示的有用期与注册核准的有用期纷歧致，“按照《中华人平易近共和国药品治理法》有关划定，国度药监局决议，自本日起，暂停该产物在中国境内进口、发卖和利用，并对相干问题依法查询拜访处置”。随后，长三角（沪浙皖）同盟采购工作组按照相干划定，发布了《关在打消UCBPharma博鱼体育S.A.左乙拉西坦打针用浓溶液长三角（沪浙皖）同盟地域药品集采当选资历的通知布告》。

鉴在优时比公司没法按采购和谈继续向上海、浙江正常供给当选产物左乙拉西坦打针用浓溶液，长三角（沪浙皖）同盟采购工作组受上述地域配合拜托，依照《长三角（沪浙皖）同盟地域药品集中采购文件（CSJ-YD2022-1）》划定，肯定由海南普利制药股分有限公司替补供给上海市、济川药业团体有限公司替补供给浙江省。请相干企业和相干地域做好替补产物配套工作，确保供给不变。

特此通知。

长三角（沪浙皖）同盟采购工作组

2022年9月1日

各医疗机构、药品出产企业：

按照国度药监局发布的《关在暂停进口、发卖和利用比利时UCBPharmaS.A.左乙拉西坦打针用浓溶液的通知布告》（2022年第67号）相干内容，从2022年9月2日起封闭附件中所列药品的采购资历。

特此通知。

附件：封闭采购资历的药品名单

上海市医药集中招标采购事务治理所

2022年9月2日

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-07-16
• 访问量： 0