博鱼-超10亿美元品种!齐鲁制药又一款首仿药申报上市
- 分类: 博鱼新闻
- 作者:博鱼
- 来源:集团新闻
- 发布时间:2024-08-15
- 访问量: 0
【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 超10亿美元品种!齐鲁制药又一款首仿药申报上市2022/3/28 来历:新浪 浏览数:
3月25日,CDE官网显示,齐鲁制药利奥西呱片(riociguat)上市申请获受理,这是国内首个申报上市的利奥西呱仿造药。也是1周内齐鲁申报的第2款首仿药。
利奥西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)冲动剂,由拜耳/默沙东结合开辟,最博鱼体育早在2013年在美国获批上市,商品名:Adempas。其原研药在2017年9月经由过程优先审评法式获国度药监局核准上市,用在医治慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和动脉性肺动脉高压(PAH)。
按照拜耳和默沙东财报,2021年这款药物别离为两家公司带来7.38亿欧元和2.52亿美元发卖收入。
在国内,今朝开辟利奥西呱仿造药的企业除齐鲁制药,还包罗郑州深蓝海生物医药科技、华威医药。
按照拜耳财报,利奥西呱在中国的化合物专利将在2023年在中国到期。查询中国上市药品专利信息挂号平台,齐鲁还没有对该产物进行专利声明挂号。
编纂:Rae
博鱼-超10亿美元品种!齐鲁制药又一款首仿药申报上市
【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 超10亿美元品种!齐鲁制药又一款首仿药申报上市2022/3/28 来历:新浪 浏览数:
3月25日,CDE官网显示,齐鲁制药利奥西呱片(riociguat)上市申请获受理,这是国内首个申报上市的利奥西呱仿造药。也是1周内齐鲁申报的第2款首仿药。
利奥西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)冲动剂,由拜耳/默沙东结合开辟,最博鱼体育早在2013年在美国获批上市,商品名:Adempas。其原研药在2017年9月经由过程优先审评法式获国度药监局核准上市,用在医治慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和动脉性肺动脉高压(PAH)。
按照拜耳和默沙东财报,2021年这款药物别离为两家公司带来7.38亿欧元和2.52亿美元发卖收入。
在国内,今朝开辟利奥西呱仿造药的企业除齐鲁制药,还包罗郑州深蓝海生物医药科技、华威医药。
按照拜耳财报,利奥西呱在中国的化合物专利将在2023年在中国到期。查询中国上市药品专利信息挂号平台,齐鲁还没有对该产物进行专利声明挂号。
编纂:Rae- 分类: 博鱼新闻
- 作者:博鱼
- 来源:集团新闻
- 发布时间:2024-08-15
- 访问量: 0
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 超10亿美元品种!齐鲁制药又一款首仿药申报上市2022/3/28 来历:新浪 浏览数:
3月25日,CDE官网显示,齐鲁制药利奥西呱片(riociguat)上市申请获受理,这是国内首个申报上市的利奥西呱仿造药。也是1周内齐鲁申报的第2款首仿药。
利奥西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)冲动剂,由拜耳/默沙东结合开辟,最博鱼体育早在2013年在美国获批上市,商品名:Adempas。其原研药在2017年9月经由过程优先审评法式获国度药监局核准上市,用在医治慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和动脉性肺动脉高压(PAH)。
按照拜耳和默沙东财报,2021年这款药物别离为两家公司带来7.38亿欧元和2.52亿美元发卖收入。
在国内,今朝开辟利奥西呱仿造药的企业除齐鲁制药,还包罗郑州深蓝海生物医药科技、华威医药。
按照拜耳财报,利奥西呱在中国的化合物专利将在2023年在中国到期。查询中国上市药品专利信息挂号平台,齐鲁还没有对该产物进行专利声明挂号。
编纂:Rae- COVID-19 Solutions
- 售后服务
- 咨询电话 025-58601060
- 返回顶部