【概要描述】

2023年9月15日，江苏德源药业股分有限公司（简称“德源药业”）申报的磷酸西格列汀片（规格：100mg）成功取得国度药品监视治理局颁布的《药品注册证书》，且视同经由过程一致性评价。另外，磷酸西格列汀《化学原料药上市申请核准通知书》也获国度药品监视治理局核准。

德源药业口服糖尿病药品过评乐鱼体育app数再攀岑岭，夯实领跑地位

据米内网数据显示，截止2023年8月10日，52个口服糖尿病药已有企业过评/视同过评，触及到的药企跨越150家。德源药业在口服糖尿病药品过评数方面居在首位，已到达9种。现在磷酸西格列汀片剂和原料药获批上市，更是让德源药业的口服降糖药过评数攀上了新岑岭，过评数目延续领跑。

（图片援用米内网：侵删）

磷酸西格列汀是一种高选择性二肽基肽酶4（DPP-4）按捺剂，用在医治2型糖尿病。西格列汀可以或许按捺DPP-4的水解灭活感化，从而增添活性情势的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依靠性促胰岛素排泄多肽（GIP）的血浆浓度，以葡萄糖依靠的体例增进β细胞排泄胰岛素并按捺α细胞排泄胰高糖素，从而起到下降血糖的结果。米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端磷酸西格列汀片已接近20亿元年夜关，同比增加5.57%，是口服糖尿病用药TOP4产物。

该产物的获批上市，进一步丰硕了德源药业在糖尿病范畴的产物管线品种群，并与现有的糖尿病范畴产物构成协同效应，巩固并晋升德源药业在糖尿病范畴的品牌效应和市场竞争力。

（江苏德源药业股分有限公司一工场）

深耕慢病范畴硕果累累，德源药业彰显强劲研发实力

作为一家专注在慢病范畴医治药物研发、出产、发卖的新兴制药企业，德源药业的在售产物触及糖尿病、高血压和四周神经疾病等慢病医治范畴。截止2023年10月，德源药业经由过程/视同经由过程一致性评价的口服降糖药共有10个品种，涵盖双胍类、TZDs类、格列奈类、糖苷酶按捺剂、SGLT-2按捺剂、DPP-4按捺剂和单片复方制剂7年夜医治种别，丰硕的产物笼盖为临床供给了更多的医治选择 ，也为德源药业深耕糖尿病医治范畴夯实了品种根本。

自成立以来，德源药业始终高度正视产物开辟和手艺立异，其2023年三季报数据显示，德源药业2023年1-9月共投入科研经费8,200.10万元，占营业收入的比例为15.53%，充实表示出其在药品研发范畴的果断决心。截至陈述期末，德源药业共取得授权专利21项，包罗16项发现专利、4项外不雅设计专利和1项适用新型专利。

另外，德源药业依托“国度级博士后工作站”、“省级企业手艺中间”、“省级工程手艺研究中间”，和浩繁具有博士、硕士学历的研发人材，构建了完美的研发系统，并建有4000多平方米研发中间，为后续产物开辟和手艺立异供给了有力的资本、手艺和平台撑持。 近期，德源药业三工场（原料药与制剂综合出产基地）一期工程顺遂封顶，为德源药业将来的高质量药品出产和团体化成长奠基了坚实根本。

（德源药业三工场一期工程顺遂封顶）

防治慢性病是一场健康持久战，需要患者、病院、药企配合合作。德源药业致力在为慢病患者寻觅和供给更平安、更有用的药物，不竭拓展产物管线品种群，延续晋升产物竞争力，同时也致力在延续为糖尿病、高血压和其他慢病范畴患者带来更多更好的药物选择，为中国慢性病防治进献气力。

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-05-27
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