【概要描述】

数字时期的悄然到临，让医药行业刮起了一股强劲的数字化转型风潮。谁能更好、更快的拥抱数字化手艺，由此带动企业实现从研发到终端全链条的演变进级，谁就可以在现在这全新竞争款式下占有先发优势。

欲望老是夸姣，实际很残暴，医药企业的数字化转型之路并不是易事，他们面对着两座年夜山需翻越：第一座年夜山是合规性要求，医药行业归属强迫监管合规行业，任何医药企业构建数字化系统，都必需知足GMP,GLP,GCP等规范要求，系统必需经由过程计较机系统验证(简称CSV)，以包管其的合规性，数据完全性和知足风险治理要求。

第二座年夜山是没法回避的定制化需求：医药企业进行数字化转型时，是没法选择已有商用软件的，虽然说依照GAMP5划定（GAMP 5是医疗医药行业计较机化系统的GMP,GLP,GCP等规范最好实践）属在种别3（不成设置装备摆设软件），可轻松经由过程验证，但固化软件的功能凡是没法笼盖现实个性化需求。可是忧?的是假如医药企业为实现个性化需求，选择种别5（定制开辟软件）软件时，需付出昂扬的开辟本钱和后续延续不竭的保护进级本钱，而且，种别5软件需进行第三方验证流程，还需缴纳第三方机构验证费用，同时验证是一次性付费办事，每次进级、点窜仍需付费验证。最最主要的是，因为医药企业遍及在数字化方面底蕴不深，定制开辟的风险完全不成控，系统可否告竣预期是一个未知数。

那有无甚么法子能顺遂轻松的逾越两道年夜山，实现医药企业数字化转型方针呢？我们发现，国内有几家医药企业的做法，可能更合适医药企业的数字化转型需求。

第一家医药企业为全球生物医药行业供给一体化、端到真个新药研发和出产办事。该企业引入了某软件公司的可设置装备摆设数字化平台，无需编写代码，仅按需设置装备摆设便可搭建合适企业各方面需要的软件利用，同时该数字化平台归属通用可设置装备摆设化软件（归属GAMP5划定的种别4），仅需自行验证便可。综合两方面，引入该可设置装备摆设数字化平台的企业决议计划，付与了该医药公司自行定制系统的能力，同时还极年夜缩短系统搭建周期和验证本钱。

该医药企业操纵此可设置装备摆设数字化平台，定位为数字信息处置平台，帮忙尝试室营业实行数字化转型工作。截止今朝，该医药企业已快速搭建浩繁完全合规的尝试室利用场景，此中包罗课题治理、样品治理、项目排程、归档治理、excel陈述主动撰写、文档核阅协划一，并在延续的扩年夜合用规模。

另外一家是综合性医药团体企业，旗下具有多家子公司，营业涵盖生物医药非临床成药性评价（CRO）、抗体药物构建和出产（CRO/CDMO）、药物制剂的研发和CDMO等办事，它在引入该软件公司的可设置装备摆设数字化平台后，凭仗该数字化平台的能力，构建了团体整体的企业内部治理平台，并操纵数字化平台对汗青记实和操作行动的审计追踪特征，进行GLP治理相干利用的实践。

第三家是某年夜型医药发卖企业，其致力在供给高质量的医药产物和专业的医药供给链办事。该医药发卖企业与浩繁知名药企成立合作关系，以包管产物质量与不变的供货。

该企业一向但愿经由过程数字化转型打造出它在市场营销方面的怪异竞争力，其在获知某可设置装备摆设数字化平台杰出利用结果后，便选择以此数字化平台为根本，构建企业的市场营销可设置装备摆设化平台，不但实现了更高效的市场营销流程，更科学的以数据驱动的决议计划能力，还供给了更个性化的用户体验。延续性的功效让企业数字化转型决定信念年夜增，正不竭鞭策该可设置装备摆设化数字化平台在更年夜规模的利用。

说了这么多，这个神秘的可设置装备摆设数字化平台究竟是谁？它具有甚么样的魔力，能让根基不具有软件开辟经验的医药企业们能一夜间取得数字系统开辟能力？

谜底揭晓，它是魔方网表，具有像魔方一样的奇异能力，它是由北京魔方长久软件推出的可设置装备摆设数字化平台，已被跨越15万+用户验证利用，是国内第一款GMP,GLP,GCP等合规的数字化转型平台，完全合适成为医药企业数字化转型基座的能力。它具有以下凸起优势。

丰硕的合适GMP,GLP,GCP等规范的组件库，贴心爱游戏的CSV验证撑持办事

魔方网表将GMP,GLP,GCP等规范的各类要求，GMP,GLP,GCP等最好实践GAM5提到的各类细节都内化成平台根基特征和底层组件，可供企业按需搭建合适规范的数字化系统。同时魔方网表归属GAMP5划定种别4，仅需自行验证便可。同时魔方网表还贴心供给协助医药企业实行CSV验证办事，年夜年夜缩短用户的验证时候与本钱。

要害操作二次验证，系统操作全程留痕

安身在医药企业非凡性，魔方网表对系统利用的要害操作供给二次验证功能，企业可按照营业流程、品级、治理人员职责设置再确认步调，以确保系统的利用平安性、操作的正确性，并供给系统操作全程留痕的审计日记记载。

壮大的集成能力买通硬数据通道，破解数据孤岛

魔方网表经由过程业内初创的“外部字段组”功能，可搭建联通与企业其它异构软硬件间的数据通道，打破数据孤岛，不但实现企业数据在系统间的同享共用，晋升运营作效力，另外一方面不竭堆集的的数据将会聚成企业贵重的数据资产。

BPM流程模块与表单深度连系

魔方网表的BPM流程模块可与表单深度连系，实现复杂流程的顺畅流转，并能实现企业及时数据的更新和监控，治理人员可和时发现问题并预警，提高流程透明度和效力。

主动化、多维度数据阐发助力企业治理决议计划

借助在周全联通企业各系统而会聚的企业数据资产，魔方网表为内部各营业治理者供给了个性化数据阐发功能，可供治理者及时掌控营业部分的运转状况，同时还为医药企业高层各项决议计划供给参考支持。

多说不如一见，假如您正预备鞭策企业数字化转型、或是转型中正受困在定制化、合规化两座年夜山，可联系魔方网表，也许，你的问题将不再是问题。

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-08-11
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