【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 5个港澳传统外用中成药品种获批在内地上市2022/4/15 来历：药智网 浏览数： 广东省药品监视治理局14日晚发布动静称，该省药监局发出第二批港澳传统外用中成药上市注册证书。本次获准上市的品种为中国香港的和兴白花膏和薄荷祛风油（十灵油）。至此，已有5个港澳在售优良传统外用中成药品种经由过程简化审批政策在内地上市。 博鱼体育为增进粤港澳年夜湾区融会立异成长，给在内地糊口工作的港澳居平易近供给用药便当，广东省药品监管局正视港澳已上市传统外用中成药简化审批工作，确保内地上市产物尺度不下降，质量能包管。针对港澳企业对内地药品上市注册律例和手艺要求不熟习的环境，调和审评部分和查验机构增强申报前的教导，提高申报资料的质量。 自港澳已上市传统外用中成药简化审批政策实行以来，广东省中成药的审评审批和注册查验能力获得进一步晋升，将为港澳外用中成药产物的内地上市注册供给更优良的办事，鞭策粤港澳年夜湾区中医药财产高质量成长。接下来，广东省药品监管局将继续增强与港澳药品监管机制的对接，加快粤港澳年夜湾区医疗医药“同质化”的历程，让更多优良的港澳传统外用中成药进入年夜湾区内地。 此中，和兴白花膏为软膏剂是中国香港和兴白花油药厂有限公司继和兴白花油、和兴活络油后第三个在内地获批药品注册证书的品种。和兴白花膏在20世纪90年月最先以非处方药在中国香港上市。2008年获中国香港中医药治理委员会确认为中成药过渡性注册产物，2020年取得正式注册核准。和兴白花膏在中国香港和澳门地域均有上市发卖，首要功能为疏风静痛，宣窍醒神。 薄荷祛风油（十灵油）原为中国香港灵芝药厂产物，2008年获中国香港中医药治理委员会确认为中成药过渡性注册产物，2017年变动持有人和制造商为中国香港欧化药业有限公司。薄荷祛风油（十灵油）除在中国香港和澳门地域上市发卖外，产物还销往北美洲、南美洲和加勒比地域等，首要功能为提神醒脑等。编纂：Rae

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• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-08-11
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