【概要描述】 构开国内医疗不良事务陈述系统的五大体素

2004年，英国国度医疗不良事务同盟成立此系统，目标是阐发医疗不良事务，肯定事务类型，找到并推行解决方案。

作者： 年夜健康派编纂 来历： 健康界 2019-07-11 10:41:19

2004年，英国国度医疗不良事务同盟成立此系统，目标是阐发医疗不良事务，肯定事务类型，找到并推行解决方案。该系统为匿名陈述，同时要求隐去患者隐私。为包管上报数据的布局化和正确性，系统成立了具体的电子陈述格局，并分类描写上报不良事务。系统每周约收到10 000份陈述，此中约99%由处所风险治理系统经由过程电子情势提交，系统按照具体数据鉴定事务成长趋向，并将陈述内容递交给临床专家进行阐发。

1.1.2 瑞典国度不良事务陈述和进修系统

1997年，瑞典卫生法案划定所有医疗机构都必需成立陈述系统，并向上级陈述不良事务，陈述内容包罗过失变乱、仪器掉效、自杀和其他危险事务。患者、医务工作者和公家可以经由过程电子邮件或传真体例自愿陈述。瑞典国度医疗委员会每一年约收到强迫陈述1 100件、自愿陈述2 400件。

1.1.3 丹麦医疗不良事务数据库

2004年，丹麦最先实施《医疗不良事务规范》，要求必需由相干医护人员上报医治或住院时代产生的致使患者危险的事务。陈述先递交到本地部分，然后上报至国度卫生委员会。今朝，丹麦一般采取平安评估律例评估陈述内容，评分较低的不良事务由本地医疗机构处置，评分较高的则进行缘由阐发，国度卫生委员会以简报或年度陈述情势发布阐发成果并推行经验。

1.1.4 美国不良事务陈述系统

早在1996年，美国医疗机构结合评审委员会就成立了具有保密性质的不良事务自愿上报系统。官方承认的医疗机构都可递交陈述，委员会不会赏罚上报机构或小我。委员会按期选择一个不良事务进行专题报导，具体描写事务缘由和预防策略。美国平安用药协会也成立了一个聚焦在药物不良反映、药物分发和风险治理的全国性保密系统，医疗机构和小我可以经由过程德律风、邮件、传真或收集等情势递交陈述。该协会每隔几周会向病院发布医疗平安信息。

1.1.5 Australia不测事务监测系统

1993年，Australia成立不测事务监测系统，这是麻醉不良事务监测系统的延长，目标是增进对新风险、新趋向的阐发与进修。该系统成立了完美的陈述系统，搜集普遍不良事务，采取年夜量术语描写事务并对其分类，以尺度化格局与数据库中其他年夜量数据作比力阐发。Australia卫生部在病院履行授权州/处所陈述系统和资本组织陈述系统，并对系统数据进行阐发，用在处置医疗不良事务。

1.2 国内幕况

我国在20世纪80年月最先进行药品不良反映监测工作，截止今朝，首要有以下3个医疗不良事务陈述系统。

1.2.1 药品不良反映监测系统 1989年，我国成立药品不良反映监察中间。1999年11月26日，《药品不良反映监测治理法子（试行）》出台，标记着药品不良反映陈述轨制的正式实行。2002年12月，国度食物药品监视治理局启动医疗器械不良事务监测试点工作，并在4年后要求对我国境内上市的所有医疗器械品种展开不良事务监测工作。

1.2.2 重年夜医疗过掉行动和医疗变乱陈述系统 2004年最先，原卫生部要求各地卫生和中医药行政治理部分同一搜集本辖区内的重年夜医疗过掉行动和医疗变乱有关信息。此为强迫性外部陈述系统，由二级和以上医疗机构逐级上报至卫生部医疗监管司。但各地医疗机构因为各类缘由未能完全上报相干信息。2009年1月，原卫生部医管司要求补报2005年-2008年重年夜医疗过掉行动和医疗变乱有关信息。但因为部门省（市）卫生行政部分拜托省（市）医学会医疗变乱手艺判定办公室来补报或催报相干信息，各地医鉴办把握的信息仅为进入判定法式的医疗变乱争议案例，未涵盖全数案例信息，且医学会作为学术社团组织对各级各类医疗机构缺少行政束缚力。加上上报时需要填报事务产生的医疗机构名称、患者和当事医务人员的小我信息，按照划定产生医疗变乱的医疗机构会遭到行政惩罚，由此致使上报信息不周全、积极性不高，今朝未见卫生主管部分对外公然经由过程该系统搜集到的相干信息。

1.2.3 患者平安（不良事务）陈述

中国病院协会在2007年向自愿申请加入的会员病院启动患者平安（不良事务）陈述轨制，这是对国度强迫性“重年夜医疗过掉行动和医疗变乱陈述系统”的有用弥补。该系统具有自愿、非签字、非赏罚性等特点，不向其他病院和社会公家第三方开放，并经由过程研究阐发上报数据向医疗机构提出医疗平安警示信息和改良建议，但至今还没有见该系统利用环境和实行结果的评价报导。

2.国表里医疗不良事务陈述系统的比力

2.1 陈述数目比力

强迫性陈述系统的不良事务陈述数目较少见到文献描写，国外自愿陈述系统陈述数目较多，搜集到的不良事务数目年夜都跨越1 000例，英国在2008年第四时度搜集陈述达283466份。据我国卫生部有关部分不完全统计，2008年国内288家病院总共陈述了10 801起不良事务，且自愿性陈述系统陈述数目较少，病院陈述数目每一年最多达338例，年夜部门病院未跨越100例。

2.2 陈述利用比力

为了预防不良事务的再次产生，有需要对陈述系统搜集到的资料进行阐发，并采纳响应干涉干与办法。阐发进程包罗阐发主体的组成、阐发方式的利用、阐发流程等。

2.2.1阐发主体比力

国外阐发主体强调多部分和多学科合作，构成成员包括病院质量治理部分人员、卫生信息人员、医师、护士、公共关系部分人员、药事部分人员等，如瑞士的医疗事务团队（Medication Event Team，MET）。他们重视从分歧角度配合阐发不良事务缘由和切磋预防策略。同时，还包罗病院外部人员，如学术机构研究者或专业质量改良组织（英国患者平安委员会、美国佛蒙特州的牛津协作网）等。国内跨部分合作则比力少见，多为各个部分针对各自不良事务进行单一阐发。

2.2.2 阐发流程与方式比力

国外阐发流程比力完全，从系统和报表设计、搜集信息，到阐发成果、归纳总结，直至提出针对性建议。国内阐发流程则较为简单，多为直领受集陈述资料。国表里不良事务阐发思绪差别不年夜，都是对陈述资料进行回首性和描写性阐发，但在具体阐发方式上，国外研究中提到的因果树图阐发在国内研究中较少描写。

2.3 进修近况比力

权衡上报系统成功的尺度是可以或许有用削减医疗不良事务产生，是以医疗不良事务进修是必不成少的环节。列国在进修推行的路子和方式上存在差别。在国外，遍及操纵医疗不良事务数据库阐发成果作为临床研究标的目的，如Subeesh V等对美国食物药品治理局不良事务陈述系统中的612万条上报数据进行阐发发现，抑郁症药物的利用可能致使体重减轻、焦炙、愤慨、酮症酸中毒、掉眠和异常梦等阳性旌旗灯号，建议经由过程进一步的药物风行病学研究确认该药物的副感化。国内今朝在利用平台数据方面的研究则较少，这可能与平台数据获得受限有关。研究成果的和时推行是医疗不良事务进修的主要路子，全社会的正视与激起进修改良的动力是陈述系统真正阐扬感化的必定前提。

3.启迪

鉴戒国表里不良事务治理的工作理论和实践经验，连系国度宏不雅计谋和医疗卫生办事需求，我国应成立科学化、规范化、专业化的医疗不良事务陈述与进修系统，供给医疗不良事务上报、阐发、反馈的一站式办事平台，从而为治理者的政策研究、医务人员的诊疗决议计划、公家的就诊选择等供给强有力支持。

3.1 强化当局主导，展开系统上报试点工作

充实阐扬当局的行政治理本能机能，制订增进医疗不良事务治理的政策、律例和尺度，提倡多方介入，明白各方职责。成立利用在国度层面的上报系统，划定上报主体、上报内容，并就系统利用后期望获得的方针告竣共鸣。鉴在国内不良事务上报积极性难以在短时候内提高的近况，可以在全国规模内遴选具有代表性的二级和三级病院作为国度医疗不良事务陈述与进修示范病院，以点促面。

3.2 拜托专业机构，提高阐发成果的正确性

陈述阐发工作由陈述治理部分拜托具有阐发能力的自力的第三方机构承当。充实操纵上报平台获得的数据信息，由熟知国内医疗情况的专业团队进行阐发，正确辨认严重不良事务的危险身分，存眷数据之间的层级布局和联系关系性，应用相干统计阐发方式，实现上报事务的横向和纵向对照，为提出针对性的改良策略供给靠得住根据。对上报者进行随访，以取得更深切的信息或展开现场调研。

3.3 增强科学治理，重视小我隐私与信息平安

根据上报系统的目标、可取得数据的性质和数据量，选择适合的分类方式，包罗缘由身分、严重水平、复发可能性、恢复类型和影响身分等，明白要搜集的指标和资料，简化陈述文本填写内容，避免增添医务人员工作承担，提高医务人员上报意愿。设立专门领受陈述和治理数据的机构，成立陈述搜集和数据乐鱼体育app库治理机制，对上传陈述进行自动挑选，并对上报者进行反馈扣问，确保陈述的规范性和事务的真实性。可采取数据加密手艺，成立数据平安系统，庇护隐私信息，杜绝信息泄漏。

3.4 强化宣扬指导，对上报单元进行预培训

增强对上报机构的宣扬指导，经由过程发布陈述、简报、邮件、更新宣扬网站和其他情势，将汇总陈述提炼成进修主题，辨认出预防危险的行动，供给政策建议。宣扬进步前辈的预防办法和向药品制造公司、医疗装备制造公司或医疗机构提醒可能呈现的风险身分。对示范单元进行同一培训，明白上报不良事务的流程和留意事项，消弭医疗机构惧怕问责的忧愁心理，规范不良事务陈述填写。

3.5 正视信息反馈，增进质量延续改良

强调以循证体例对平安事务进行阐发反馈与进修，加倍重视阐发陈述的有用性，并组织过后进修。上报系统的主管部分不但要和时对上报信息作出反馈，提出致力在改良医疗办事系统、办事流程或办事行动的扶植性定见，还要对医疗质量平安事务进行阐发评估并公然发布成果，为卫生行政治理人员、临床医务工作者、科研人员和患者供给决议计划和质量改良的进修平台，真正实现不良事务陈述系统助力医疗不良事务、增进医疗质量延续改良的终究方针。

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• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
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• 发布时间：2024-08-10
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