【概要描述】

肺病医治产物研发延续领先，产物发卖稳健推动

2024年3月28日，中国肺部疾病精准参与诊疗领军者堃博医疗（02216.HK)发布其截至2023年12月31日的年度事迹。陈述期内，公司实现产物发卖收入1241万美元，同比增加32%。此中，中国内地产物发卖总收入为862万美元，同比上涨48%。

2023年，公司果断的环绕"导航-诊断-医治"的财产结构，而且鼎力推动肺部疾病医治类产物的立异研发和临床实验，巩固公司在呼吸参与范畴的领军地位。年内，紧抓政策带来的市场机缘，多款产物完成国产化，取得国度药品监视治理局（NMPA）核准上市，下降出产本钱，丰硕公司产物序列，助推市场渗入率，以期带动发卖收入稳步增加。

医治产物研发和临床进展仍居世界前列

堃博医疗针对肺部疾病参与医治的产物研发与临床实验进展延续领先全球。2023年，公司针对慢性梗阻性肺疾病（COPD，慢阻肺）和肺癌参与医治的产物研发获得重猛进展，首要为：

肺癌医治范畴—RF II已递交注册

智衡RF II肺部射频消融系统已在2023年第一季度完成确证性临床实验随访并在四时度提交国度药品监视治理局注册（NMPA）。该产物是全球首款顺应症为肺癌的经支气管参与医治产物，其确证性临床研究成果充实证实了智衡RF II在临床上医治肺癌的平安性和有用性，连系射频参与医治微创、可反复消融和可与其他疗法联用的特点，智衡RF II的研发和上市，将有用鞭策肺癌医治关隘前移，为患者供给更多的医治新选择。

慢阻肺医治范畴—TLD上市前临床顺遂展开中

中国首个自立立异医治慢阻肺急性加重的肺部靶向去神经消融（TLD）系统，已在2023年7月完成上市前临床实验的首例手术，该临床实验打算纳入189例患者，截至2023年12月31日，已在跨越20家研究中间完成跨越40例受试者入组。

公司凭仗强劲的研发立异能力，聚焦肺部疾病医治范畴，巩固其在全球呼吸参与市场的研发竞争优势，跟着医治类产物的不竭上市，不但为患者带来新的肺病解决方案，也为公司可延续成长和贸易化渗入注入持久动力。

上市产物贸易化落地稳步推动

2023年，公司周全推出呼吸参与的"堃博方案"，实现"定位-抵达-诊断-医治"的全方位产物结构，融会已上市产物的经验，周全睁开贸易化落地工作。将来，公司将延续摸索各类产物的发卖策略，凭仗周全的产物组合、积极的营销计划和高效的落地能力，实现公司产物的快速入院和发卖收入的显著晋升。

InterVapor®

InterVapor®热蒸汽医治系统是全球独一一款无植入物的慢性梗阻性肺病（COPD）的参与医治器械。2023年，InterVapor®已在中国超20家病院进行贸易化植入，约100家病院接触利用/试用该手艺。

自InterVapor®上市以来，各级病院已慢慢睁开经支气管内窥镜热蒸汽消融医治术（BTVA）。BTVA手术操作简单、耗时短，术后反馈杰出，部门病院已具有单日多例BTVA手术的经验。将来，陪伴各地域医保慢慢笼盖和患者疗效普和，InterVapor®热蒸汽医治系统有望在年夜量下层病院获得普遍临床利用。

导航产物

堃博医疗今朝具有3款气道内及时导航上市产物LungPoint、LungPointPlus（亚洲之外地域称Archimedes Lite）和LungPro（中国之外地域称Archimedes）。导航类产物的贸易化经由过程直销与经销相连系的体例稳步推动。陈述期内，按照公然资料统计，公司导航装机数目仍位在中国市场前列，市场据有率约为40%。

耗材产物

至2023年12月31日，BroncTru™途扩一次性利用经支气管镜穿刺扩大导管、"雾泉®"一次性利用内窥镜雾化微导管等耗材，已在上海、山东、湖南等地的多家病院实现多场景临床利用。

国产化与术式普和释放公司新动能

2023年，公司的国产化计谋功效初步闪现。国产版LungPoint、国产版InterVapor®陆续取得NMPA注册证，国产版LungPro已提交NMPA注册申请。装备国产化的落地，充实释放了公司中国出产基地的优势，不但为公司毛利率供给了足够的动力，更丰硕了产物序列，知足更广漠的医疗装备市场需求。

延续的国表里交换勾当鼎力鞭策立异术式普和，加强公司品牌影响力。2023年，堃博医疗在国内外展开了多场大夫培训勾当、岑岭论坛等系列学术交换乐鱼体育app勾当，鼎力普和公司产物手艺优势和行业领先地位，在产物序列加倍丰硕、患者疗效逐步被承认的配合增进下，极年夜水平的晋升了公司产物在病院的知晓度与渗入率。

瞻望将来，公司将在不竭攻坚立异产物品牌推行和贸易化落地的道路上，多手段推动公司本钱节制和产物发卖，加强公司的综合竞争优势，释放更多的经营韧性。

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-08-10
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