【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 5种全球首批 2022年第一季度PMDA获批新药速览2022/4/25 来历：新浪 浏览数：

截止至三月底，日本自力行政法人医药品医疗器械综合机构（PMDA）发布的2022年第一季度核准新药数为56个（PMDA对新药的界说是其有用成份、数目、用法、剂量、功能等与已核准药物有较着区分的药物，首要是含有新活性成份药物、新复方药物、新给药路子药物、新顺应症药物、新剂型药物、新剂量药物等）。此中，含有新成份的新药有22个。

按照药品医治种别分类，新药获批数目最多的药物种别为抗肿瘤药、生殖系统用药和性激素和骨骼与肌肉用药，其数目别离为13个、11个和4个。而含有新成份新药最多的药物种别为抗肿瘤药、消化系统用药和神经系统用药。

图1: 2022年一季度PMDA新药医治种别环境

在最热点的抗肿瘤类新药中，有3个是含有新成份的新药，含新药在内获批最多的为单抗类药物、靶向小份子类抗肿瘤药和烷化剂类抗肿瘤药。在13个新药中，在我国，selpercatinib为申报上市，纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、帕妥珠单抗为进口上市，asciminib、sotorasib为申报临床阶段，福奈妥匹坦无申报和上市信息，其余新药在我国国内均有同品种国产物上市，具体药物见下表（此中标黄的为新成份新药）。

表1: 抗肿瘤药和其环境

在PMDA发布的一季度新药中，有5个新成份新药是全球初次在日本核准上市。

表2: 全球上市药物中日本首批药物

Carotegrast methyl是EAPharma（卫材）开辟的α4整博鱼体育合素按捺剂的前药，可以或许阻断炎症细胞概况的α4整合素和消化管黏膜等血管内皮细胞的粘附份子，合用在对5-氨基水杨酸（5-ASA）制剂医治结果不睬想的中度溃疡性结肠炎患者。

Clazosentan是由Idorsia开辟的医治脑血管痉挛、脑梗死和脑梗死与动脉瘤术后脑缺血相干血管痉挛的内皮素受体拮抗剂。

Gefapixant是由MSD（默沙东）开辟的首个医治难治性慢性咳嗽（RCC）或不明缘由慢性咳嗽（UCC）的选择性P2X3受体拮抗剂。

Nemolizumab是Chugai（中外）最初开辟的人源化抗人IL-31受体A单克隆抗体，合用在医治现有医治结果不睬想环境下的过敏性皮炎陪伴的瘙痒。有陈述称IL-31是瘙痒引诱细胞因子，与过敏性皮炎患者的瘙痒有关。

Olipudaseα是Sanofi（赛诺菲）开辟的第一个世界上成人和儿童酸性鞘磷脂酶缺少症（ASMD）非中枢精神病变的医治药。

另外，在2022年一季度新药数据中，共有38家企业获批新药。此中，抗肿瘤类新药有11家企业获批，生殖系统用药和性激素类新药有7家企业获批。

在所有获批企业中，获批新药数最多的企业是Chugai（中外）、Bayer（拜耳）、Nobelpharma（诺贝仁制药）、Novartis（诺华）和Pfizer（辉瑞），Chugai（中外）和Nobelpharma（诺贝仁制药）获批4个新药，其余三家获批3个新药。具体药物见下表（此中标黄的为新成份新药）。

从2022年第一季度获批新药数据中可以看出，Chugai（中外）触及的范畴比力多，触及抗肿瘤、骨骼与肌肉和眼科多个范畴。Bayer（拜耳）和Nobelpharma（诺贝仁制药）首要的开辟重点则是在生殖系统用药和性激素类药物。Novartis（诺华）集中在抗肿瘤药和免疫调理剂类药物的开辟，而Pfizer（辉瑞）在抗传染类药物中比力凸起。

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-08-09
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