【概要描述】

近日，齐鲁制药以口头陈述情势在第25届欧洲妇科肿瘤学年夜会（ESGO 2024）上发布了艾帕洛利托沃瑞利单抗打针液（iparomlimab and tuvonralimab，QL1706）在一线尺度医治掉败的复发/转移宫颈癌患者中的II期临床实验（DUBHE-C-206）研究成果。研究成果使人振奋。

齐鲁制药临床研发中间常务副总司理、肿瘤CMO康晓燕暗示，"艾帕洛利托沃瑞利单抗是全球首个抗PD-1和抗CTLA-4的双功能组合抗体，针对这一立异药产物已有多项临床研究的数据发布。此次临床研究功效入选ESGO会议口头陈述，再次表现了国际学术界对这一立异药产物临床利用前景的存眷和承认。今朝，艾帕洛利托沃瑞利单抗的多项III期临床研究正在展开，涵盖多个疾病范畴，我们将继续推动艾帕洛利托沃瑞利单抗临床研发的程序，让这一立异药产物早日惠和更多患者。"

宫颈癌是女性最多见的恶性肿瘤之一，也是最多见的癌症相干灭亡缘由之一。对一线尺度医治掉败的患者，现有医治手段的结果都不甚满足。帕博利珠单抗的客不雅减缓率（ORR）、中位无进展保存期（PFS）、中位整体保存期（OS）别离为12.2%、2.1个月和9.4个月。此中PD-L1阴性人群的ORR为0%[1]。西米普利单抗的ORR、中位PFS、中位OS别离为16.4%、2.8个月和12.0个月[2]。是以，对一线医治掉败的宫颈癌患者而言，今朝还亟需平安有用的临床医治手段。

艾帕洛利托沃瑞利单抗由齐鲁制药自立研发，可以或许靶向并按捺两种免疫查抄点通路（抗PD-1 IgG4和抗CTLA-4 IgG1），且平安性杰出，在前期研究中揭示出了对宫颈癌患者的初步疗效。DUBHE-C-206研究的首要目标是摸索QL1706在经治复发/转移宫颈癌患者中的疗效和平安性。

这一研究为多中间单臂开放标签II期临床实验，纳入一线含铂化疗±贝伐珠单抗掉败且未接管过免疫医治的复发/转移宫颈癌患者。受试者接管艾帕洛利托沃瑞利单抗5.0 mg/kg Q3W打针医治。首要终点是自力评价委员会（IRC）评价的ORR，次要终点是研究者评价的ORR、IRC和研究者评价的减缓延续时候（DoR）、IRC和研究者评价的疾病节制率（DCR）、PFS和6个月和12个月PFS率、OS和12个月OS率、平安性、药代动力学和免疫原性。

截至2023年4月28日，总计纳入148例受试者，中位春秋为53.0岁。此中包罗鳞癌患者132例（89.2%）。109（73乐鱼体育app.6%）例受试者的ECOG PS评分为1。105例（70.9%）受试者CPS≥1，43例（29.1%）受试者CPS 责任编纂：小美

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-07-29
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