【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 抗抑郁药TOP10出炉！18亿年夜品种领跑，国产物牌突起，绿叶、华海……12款立异药发力2022/6/10 来历：米内网原创 浏览数：

近日，2款抗抑郁药前后传来Ⅲ期临床成功的动静。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端抗抑郁药化药发卖额跨越87亿元；辉瑞连任龙头宝座，京卫制药初次闯进前三；草酸艾司西酞普兰片连任榜首，阿戈美拉汀片发卖额年夜涨72.74%，集采品种发卖额年夜幅下滑。20个品种已过评，复星、科伦、华海等领跑过评榜；12款1类新药在研，触及绿叶、豪森、信立泰等。

抗抑郁药TOP10出炉！6个产物涨逾10%

集采布景下，以量换价的形态搅动抗抑郁药市场，激发款式年夜变。

米内网最新数据显示，2021年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗抑郁药化药发卖额跨越87亿元，同比下滑0.95%。

中国公立医疗机构终端抗抑郁药化药发卖环境（单元：万元）

来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

从厂家发卖款式来看，辉瑞制药仍然稳坐龙头宝座，市场份额达11.84%；灵北制药位居第二，但市场份额延续下滑，从2018年的13.47%下滑至2021年的7.78%；礼来发卖额“腰斩”，初次跌出前三；京卫制药初次闯进前三，且与灵北制药的差距逐步缩小。

抗抑郁药TOP3厂家市场份额转变趋向

来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

抗抑郁药产物TOP10中，草酸艾司西酞普兰片继续连任榜首，以跨越18亿元的发卖额遥遥领先；3个品种发卖额增速亮眼，阿戈美拉汀片增速高达72.74%，盐酸曲唑酮片、马来酸氟伏沙明片增速均跨越30%，值得一提的是，这3个品种竞争款式均杰出，且未到达集采前提。

3个集采品种发卖额呈现较着下滑，第四批集采品种盐酸度洛西汀肠溶胶囊发卖额下滑31.02%，第三批集采品种盐酸舍曲林片发卖额下滑22.27%，第一批集采品种盐酸帕罗西汀片发卖额下滑10.38%。

2021年中国公立医疗机构终端抗抑郁药产物TOP10

来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

抗抑郁药品牌TOP10中，4个品牌的发卖额跨越5亿元，京卫制药的草酸艾司西酞普兰片位列榜首，位列第二的豪森药业的阿戈美拉汀片发卖额年夜涨65.58%，科伦药业的草酸艾司西酞普兰片发卖额年夜涨29.23%；辉瑞的盐酸文拉法辛缓释胶囊位列第3、盐酸舍曲林片发卖额年夜幅下滑40.04%，礼来的盐酸度洛西汀肠溶胶囊发卖额年夜跌45.91%。

2021年中国公立医疗机构终端抗抑郁药品牌TOP10

来历：米内网中国公立医疗机构终端竞争款式

20个品种过评！复星、科伦、华海、上药领跑

抗抑郁药过评环境

来历：米内网MED2.0中国药品审评数据库

截至今朝，抗抑郁药已有20个品种经由过程或视同经由过程一致性评价。此中，复星医药（含药友制药、洞庭药业）以5个过评品种领跑，科伦药业、华海药业、上药中西等3家企业各有3个品种过评。

7个品种为独家过评，包罗复星医药的盐酸文拉法辛片和盐酸阿米替林片、丽珠团体的马来酸氟伏沙明片、科伦药业的氢溴酸西酞普兰胶囊、上药中西的盐酸度洛西汀肠溶片等。

8个品种过评企业达3家和以上，草酸艾司西酞普兰片过评企业多达10家，盐酸度洛西汀肠溶胶囊有8家企业过评，氢溴酸伏硫西汀片有6家企业过评，盐酸文拉法辛缓释胶囊、盐酸帕罗西汀片各有5家企业过评。

在国度展开的前五批集采中，抗抑郁药累计有7个通用名药品被纳入集采，科伦药业、华海药业各有3个品种当选，复星医药、福元医药、上药中西各有2个品种当选。

行将展开的第七批集采中，58个通用名药品并没有抗抑郁药的身影博鱼体育。跟着国内多家企业的发力，今朝氢溴酸伏硫西汀片、米氮平片已知足集采前提，有望被纳入新一轮集采。

12款1类新药在研，绿叶、豪森、信立泰……发力

近日，Sage Therapeutics和渤健配合公布，Zuranolone医治产后抑郁症（PPD）的3期SKYLARK研究到达了首要终点和所有要害次要终点。Zuranolone是一种为期两周、天天一次的研究性口服药物，正在开辟用在医治重度抑郁症 (MDD) 和 PPD。

本地时候5月31日，Axsome Therapeutics公布，其医治MDD的药物AXS-05（右美沙芬-安非他酮）的一项要害GEMINI 3期临床实验成果在《临床精力病学》杂志上颁发。研究成果显示：与抚慰剂比拟，患者在接管AXS-05医治1周后显示出快速、本色性和统计学意义上显著的抗抑郁疗效。AXS-05是一种新型的、口服的在研N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体拮抗剂，具有多模式活性，用在医治重度抑郁症和其他中枢神经系统(CNS)障碍。

持久以来，国内市场上的抗抑郁药几近都是由跨国药企研发，本土药企的产物以仿造药为主。使人欣喜的是，最近几年来很多本土企业避开拥堵的抗肿瘤药研发赛道，差别化结构精力神经范畴立异药。

据不完全统计，国内抑郁症研发范畴已有12款1类立异药处在获批临床和以上阶段，触及豪森药业、华海药业、信立泰、绿叶制药、石药团体、恩华药业等11家企业。

1类抗抑郁新药在研环境（不含中药）

来历：米内网中国药品临床实验公示库

12个1类抗抑郁新药中，绿叶制药的盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)已提交上市申请；华海药业的盐酸羟哌吡酮片、吉贝尔的JJH201501片已完成Ⅱ期临床；石药团体的盐酸阿姆西汀肠溶片、广为医药的GW117胶囊Ⅱ期临床进行中；豪森药业的HS-10353胶囊、东阳光药的HEC113995PA·H2O片已完成Ⅰ期临床。

绿叶制药的LY03005为5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)三重再摄取按捺剂(SNDRI/TRI)，其用在抑郁症的上市申请有望在本年获批上市。另外，LY03005医治普遍性焦炙障碍顺应症已在2022年3月获批展开Ⅲ期临床。

据6月1日NMPA发布的《2021年度药品审评陈述》，2021年我国全年审评经由过程47个立异药。此中，精力神经范畴唯一2款立异药获批上市，解郁除烦胶囊是独一获批的抗抑郁立异中药。谁将实现国产抗抑郁立异化药零的冲破，值得等候！

数据来历：米内网数据库

注：数据统计截至6月6日，若有疏漏，接待斧正！

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-07-29
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