【概要描述】

一次性电子内窥镜应运而生

比拟CCD（Charge-Coupled Device，电荷耦合器件）图象传感器，CMOS（Complementary Metal Oxide Semiconductor，互补金属氧化物半导体）图象传感用具有体积小、本钱低、运算速度快等特点，可实现电子镜头和图象传感器模组化，使得一次性内窥镜应运而生。自2016年起，一次性电子内窥镜正慢慢成为全球微创手术器械（MISE，Minimally Invasive Surgery Equipment）市场最闪烁的明星！

Precedence Research报导，2023年全球一次性内窥镜市场范围已达美金28.4亿元，估计到2029年可达美金100.4亿元，年复合增加率CAGR为20.2%。

此中，北美、欧洲和亚太区域一次性内窥镜市场范围最年夜，占比别离为：42%，19%和19%。

出海必由之路·抢滩美国市场

美国作为北美市场的龙头，2023年一次性内窥镜市场范围已达美金5.23亿元，占全球一次性内窥镜市场的18.4%；到2029年可达美金20.44亿元，市场份额为20.3%。

宫腔镜是诊断宫腔病变的“金尺度”！据统计，全球宫腔镜年诊疗病例数达4000万例，仅中国已达1200万例，且年增加率跨越10%。美国年宫腔镜诊断人次数约400万，手术人次数180万；还有70万人次在IVF中间进行宫腔镜探查和二次探查。由此猜测，美国一次性电子宫腔镜和镜下耗材潜伏市场范围高达美金20亿元。从市场范围、手艺改革和诊疗理念等方面综合考量，抢滩美国市场是国产一次性内窥镜出海的必由之路。

2016年，全球首款一次性电子宫腔镜取得美国FDA核准。因为本钱、手艺成熟度和收费代码等问题，直到2019年一次性电子宫腔镜才真正进入美国和全球市场。随即又遭受三年疫情，直到2023年一次性电子宫腔镜方在全球市场崭露头角。

开启全球宫腔镜诊治3A+时期

江苏济远医疗科技有限公司（以下简称“济远医疗”）成立在2017年，专注在一次性妇科内窥镜的研发、出产和发卖，致力在打造“一次性妇科内窥镜整体解决方案”。以一次性电子宫腔镜为先导，系列化供给知足宫腔疾病全手术场景的一次性电子宫腔镜和配套一次性手术器械。经由过程自立立异和优化整合，成立一次性内窥镜多产物手艺平台，打造合适3A+妇科内窥镜诊疗理念、“五镜合一”的一次性妇科内镜整体解决方案。全球同步注册认证，推行经天然腔道内镜手术（Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery，NOTEs）诊疗理念，正引领一次性妇科内窥镜3A+新时期。

3A+是济远医疗在全球初次提出的内窥镜诊疗手艺理念，济远医疗在研发制造、市场营销和医学办事等方面始终环绕该理念睁开。3A+具体指“随时（Anytime）、随地（Anysite）、任何人（Anybody）+零交叉传染风险（No Cross-Infection Risk）”。

济远医疗自立研发、出产并发卖的ARMI®一次性电子宫腔镜系列已经由过程，包罗中国NMPA、美国FDA和欧盟CE-MDR在内，20多个国度和地域的注册认证，发卖收集笼盖中国、东南亚、中东、美国和欧洲等40多个国度和地域。济远医疗在2021年11月经由过程ISO13485质量系统认证，ARMI®系列采取医用级芯片、模块化、半主动化批量出产，经多中间临床对比研究、全球千院万例利用验证，其产物质量、功能机能、质量一致性和手艺进步前辈性等方面已达国际领先程度，是以而取得全球数千名大夫的一致好评。

全球千院万例利用总结

历经6年的精耕细作，ARMI®在注册准入、产物质量和市场笼盖等诸多方面均获得业内领先地位，正举头挺胸向“中国第1、世界领先”的市场方针稳步迈进！

ARMI®一次性电子宫腔镜登岸美国

2023年3月，济远医疗最先在美国成立“一次性电子宫腔镜示范培训中间”。颠末多家示范培训中间、为期5个月的普遍试用和对比评价验证：ARMI®一次性电子宫腔镜在整机机能、局部功能和配套完全性等诸多方面，均显著优在对比品牌。

ARMI®一次性电子宫腔镜具有电子化水平高、镜体细（＜5.0mm）并设置装备摆设5Fr-6Fr器械通道、轮回灌注等特点，合适宫腔镜阴道内镜手艺准入要求，合适“即约即诊、即诊即治”的门诊宫腔镜诊疗理念。采取一次性电子宫腔镜配套“钳夹”手艺的一次性内窥镜手术器械，展开“五免”（免窥器、免宫探、免扩宫、免夹持和免麻醉）宫腔镜诊疗术，将最年夜水平提高诊疗效力，削减宫颈毁伤而庇护生育力，能真正避免交叉传染的风险；特别合用在子宫异常、传统复用式宫腔镜掉败、非凡疾病和未有性糊口史等患者。是以，一次性电子宫腔镜将成为全球妇科门诊和日间手术的基石。

ARMI®全球医学参谋团一致传播鼓吹：“济远医疗正在全球掀起一场主要的医学革命（An important medical revolution is unfolding globally by Jiyuan Medical）”。Dr. Resad Paya Pasic对ARMI®品牌进行了高度诠释“Advanced Medical Research Institute”，并将其保举给美国M上市公司。

M公司持久专注在开辟、制造和贸易化微创解决方案，以知足女性质宫保健需求。M公司已成立普遍贸易化和微创子宫切除术的产物线，在异常子宫出血（AUB）诊疗范畴已获得领先优势。2023年，M公司年妇科微创手术器械发卖收入已达数亿美元。

两边就ARMI®一次性电子宫腔镜的出产、质量治理、市场策略和办事撑持进行了数次的交换和论证。2024年1月，M公司派出代表团赴济远医疗进一步切磋合作事项，并进行现场核对论证。时代，两边就8类82项问题一一进行了现场查抄、沟通和复核。现场论证后，M公司代表团对济远医疗的出产、质量、研发、营销、办事撑持等系统进行了高度评价：“完全合适美国FDA尺度要求，已到达国际领先程度”。

2024年3月6日，济远医疗与M公司就ARMI®一次性电子宫腔镜在美国市场的发卖、市场推行和办事撑持签定合作和谈，并就将来配合研发、出产和发卖微创手术器械告竣计谋合作意向。

美方代表团赴济远医疗现场查抄

引领一次性电子宫腔镜3A+时期

在当前全球医疗装备市场竞争日趋剧烈的年夜布景下，延续的手艺立异和市场灵敏度是企业保存和成长的要害。2024年1月ARMI®一次性电子宫腔镜系列二代，合计60个规格，经由过程NMPA注册认证。

ARMI®二代不但继续了一代的功能机能优势，并且本乐鱼体育app钱更低；既能快速打入欧美等发财国度高端市场，又能适应东南亚、非洲等国度中低端市场；在下降患者的就诊本钱的同时，也进一步晋升了下层医疗资本设置装备摆设和办事能力。ARMI®二代采取高清分辩率的芯片模组，设置装备摆设高机能图象处置器，极年夜提高复杂宫腔情况下的数据运算能力和旌旗灯号处置程度，能有用辨认并诊断藏匿性病变，削减漏诊或不测变乱产生。

ARMI®一次性电子宫腔镜二代系统

2024年3月底，济远医疗已完成首批产物的出产和交付，标记ARMI®一次性电子宫腔镜正式进军美国市场，惠和美国600万宫内疾病患者！与此同时，2024年第一季度，ARMI®一次性电子宫腔镜前后取得，包罗英国UKCA在内，近10个国度的注册认证。

瞻望2024年，ARMI®一次性电子宫腔镜系列将完成130多个国度和地域的注册认证，发卖收集广泛90多个国度和地域，奠基其“中国第1、世界领先”的市场地位，引领全球宫腔镜诊疗3A+新时期，造福全球万万宫腔疾病患者。

济远医疗董事长张云飞暗示：“ARMI®一次性电子宫腔镜登岸美国，抢滩北美高端市场，是济远医疗‘质量第1、专业专注’价值理念的表现。美国市场是浩繁国内企业出海的瓶颈和难关，进入美国市场是济远医疗全球化计谋的重年夜奔腾！我们深信，ARMI®将慢慢成为国际知名品牌，引领全球宫腔镜诊治普和化时期”。

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-07-24
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